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從中山大學獲悉，基因治療腫瘤研究成果已獲新進展，由中山大學腫瘤防治中心黃文林教授主持的國家863高科技計劃課題─重組人內皮抑素腺病毒注射液（Ad-rhE　）成為國家I類新藥。目前，該成果已獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的批准，即將進入I期臨床試驗。

時至今天，腫瘤依然是嚴重威脅人類生命健康的頑疾，除傳統的三大治療手段外（手術、放療及化療），世界各國在開發新的治療手段方面投入了巨大人力與財力，單美國每年投在腫瘤新藥研發（特別是基因治療新藥方面）的經費就高達幾百億美元，其潛在藥品市場就可想而知。不過，現時美歐日等發達國家仍然沒有批准上市基因治療新藥（部分處於臨床試驗中）。為搶佔制高點，目前各國都想在基因治療藥物的突破口著力提高自身的競爭力。

早在三年前，黃文林教授推辭了美國生物製藥高科技公司的高薪聘請回國，致力於以腺病毒為載體的基因治療藥物研發工作，先後在一系列國家863計劃，國家973攻關項目等資金資助下完成了「重組人內皮抑素腺病毒注射液」這一重大課題，並成功開發出了相應的基因治療藥物Ad-rhE。

人內皮抑素是一種能抑制腫瘤血管生成的蛋白分子，由人內皮抑素基因（endostatin）編碼，目前公認為是一種有抗腫瘤生成應用前景的基因。它通過抑制腫瘤血管的生成，從而阻斷腫瘤的營養與氧氣供應，最終達到抑制腫瘤生成的效果，即所謂「腫瘤飢餓療法」。

基於內皮抑素的抗腫瘤效果及其巨大市場應用前景，將其開發為一種基因治療藥物成為黃文林所領導課題組的攻關攻目標。去年，該基因藥物已獲得了國家專利局頒發的中國發明專利證書，表明獲得了國家專利保護並取得獨立的完全自主知識產權。經過課題組幾年來日日夜夜的艱苦努力和頑強拚搏完成了一系列體內外實驗，並初步建立完善了中試生產工藝及質控標準。

目前，經過中國藥品生物製品檢定所的嚴格檢定，該腺病毒載體基因藥物完全達到國家藥典委員會頒布的《中國生物藥品規程》、《人類基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則》及《預防用以病毒為載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等一系列國家標準原則，並順利獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）的批准進入I期臨床試驗。